答疑解惑|海南省药品集中带量采购政策15问15答(2024年版)

时间: 2025-03-19 09:52:21 |   作者: 化工原料

  药品集中带量采购是指由政府组织,通过集中招标采购的方式,批量购买药品,以降低药品价格,减轻患者和医保基金负担。这种采购方式通过规模化采购,提高了谈判筹码,能够有效压低药品价格,确保患者能够用上质优价廉的药品。目前海南省共跟标934个药品中选结果,平均降价幅度超过50%,使得海南百姓购买到更多优质低价好药。

  答:1. 降低药品价格。通过集中大量采购,增加采购方的谈判筹码,迫使药品生产企业降低价格,从而明显降低药品的整体价格。吸引更多公司参与竞标,形成充分的市场之间的竞争,进一步压低价格。

  2. 减轻患者负担。患病的人能购买到价格更低的药品,减轻个人和家庭的经济负担。低价药品更容易被患者接受和使用,提高治疗的可及性和依从性。

  3. 优化医保基金使用。降低药品价格能够大大减少医保基金的支出,提高医保基金的使用效率。节省下来的医保资金能够适用于扩大医保覆盖范围,惠及更多患者。

  4. 规范药品市场。通过集中采购,打击药品市场中的不正当竞争行为,如价格垄断和虚假宣传。公开透明的采购过程有助于消除信息不对称,增强市场的公平性和透明度。

  5. 促进医药产业健康发展。通过集中采购,促进药品生产企业提高生产效率和创造新兴事物的能力,推动医药产业的转型升级。促使企业更看重质量和成本控制,提升整个行业的竞争力。

  6. 保障药品质量。对参与集中采购的企业和药品进行严格的资质审核和质量检验,确保药品的安全性和有效性。对中标药品进行持续的监督检查,确保药品质量的稳定性。

  答:一是坚持以人民为中心,保障临床用药需求,切实减轻患者负担,确保药品质量及供应。

  二是坚持依法合规,严格执行有关政策规定,确保专项采购工作程序规范、公开透明,全程接受各方监督。

  三是坚持市场机制和政府作用相结合,既尊重以市场为主导的药品价格形成机制,又更好地发挥政府搭平台、促对接、保供应、强监管作用。

  答:为落实好国家组织药品集中采购和使用工作,经省政府同意,省医疗保障局牵头会同省卫健委等九厅局印发了我省扩围工作实施方案,2019年12月20日,第一批集中采购中选的25个药品正式在海南开始销售。随后,又相继出台各批次集采中选结果执行通知,出台集采药品挂网、非中选药品支付标准调整、质量监管、采购量监测通报、供应配送管理、结余留用考核奖励等多个配套政策文件。高效、有序、稳妥地保障了药品中选结果在海南落地。

  答:目前集中采购的900多个中选药品,绝大部分为通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品,部分为原研药。对于部分省际联盟集中采购未通过一致性评价的药品,各级药监部门也已实现对集采药品质量检验,确保集采药品质量有保证,降价不会降低质量,患病的人能放心使用。

  答:仿制药质量和疗效一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量和疗效一致性评价,就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。对已经批准上市的仿制药进行一致性评价,这是补历史的课。对过去批准上市的药品没有与原研药一致性评价的强制性要求,有些药品在疗效上与原研药存在一些差距。历史上,美国、日本等国家也都经历了同样的过程,日本用了十几年的时间推进仿制药一致性评价工作。开展仿制药质量和疗效一致性评价,不但可以节约医疗费用,同时也可提升我国的仿制药质量和制药行业的整体发展水平,保证公众用药安全有效。

  答:专利药是最早研发、最先提出专利申请并获得专利保护的商品名药品,一般有17-20年的保护期。在保护期内,别的企业未经许可不能仿制和销售。当专利药过了专利保护期,由原生产商生产的药品称为原研药,其他生产商生产仿制出的药品称为仿制药。

  答:一是“团购”降价效应。集中带量采购给了企业确定的采购预期,可以大幅压缩营销费用。

  三是建立回款约束机制。对于集采药品,医保部门要求医疗机构按时向医药企业结算药款,不得拖欠,降低了企业成本。

  四是竞争效应。通过一致性评价的仿制药,可以与原研药同质量竞争,通过竞争促进降价。

  答:对于集中采购的超过900个药品,在医保药品目录范围内的,以集中采购中选药品价格作为医保支付标准,原则上对同一通用名下的原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药,按照梯度降价的原则,在2-3年内,实现医保基金按不高于集采中选药品支付标准做结算。对于未过一致性评价药品,其支付标准一步到位降到不高于中选价。患者使用价格高于支付标准的药品,超出支付标准的部分由患者自付。

  比如:某国家集采第八批中选药品进入我省某公立医院使用,其采购价格为5元,则中选药品医保支付标准就是其采购价格(为5元),患者没有超出支付标准自付的负担。假如其非中选药品为过一致性评价药品,其采购价格为20元,则非中选药品按照三年“4-4-2”梯度降价的原则,第一年度支付标准按采购价格下降40%作为支付标准(即12元),超出支付标准的8元由患者自付;第二年在第一年基础上再降40%作为支付标准(即7.2元),超出支付标准的12.8元由患者自付;第三年按照不高于中选药品价格作为支付标准(即5元),超出支付标准的15元由患者自付。假如其非中选药品未过一致性评价,其采购价格为20元,则应在第一年度就按照不高于中选药品价格为支付标准(即5元),超出支付标准的15元由患者自付。通过支付标准杠杆引导非中选高价药品生产企业降价,引导患者使用集采中选药品,降低患者用药成本,节省医保资金。

  (1)相关患者药费负担明显降低。目前我省已落地国家集采9个批次和11个省际联盟14个批次,超900个药品中选结果,平均降幅超过50%。品种不仅满足常见病、慢性病、急抢救等临床需求,还聚焦癌症、罕见病、等病种,为不同疾病患者提供了多种用药选择。以国家集采第七批的抗癌药马来酸阿法替尼片(30mg/片)为例,每片价格从原来的112.29元降到9.9元,降幅91.18%,按照每日一片用量计算,患者一个月的用药费用从三千多元降到三百多元。

  (2)群众用药质量得到提高。集中带量采购坚持“带量采购、招采合一”的核心思想,汇聚联盟地区相关医疗机构年度药品总用量的50%—80%,承诺约定采购量,实行带量采购,大部分通过一致性评价作为仿制药入围的质量门槛,在以量换价的同时确保药品质量。

  答:省医保局基于我省人口基数少、药品总体用量较小等特点,坚持以“国家集采为主,省际联盟集采为辅,本省集采为补充”的原则,积极参加多个药品集采联盟,持续扩大采购药品范围,最大限度减轻群众医药费用负担,让群众享受到更优质实惠的医药服务,改革红利惠及全岛。

  答:为保障药品质量,药监管理部门会加强对中选药品的流通、使用环节的质量监管,增加抽检频次,坚决防范因价格下降而降低药品质量的情形发生。完善中选药品的安全预警和应急处置机制,强化不良反应监测和预警分析,确保患者用药安全。

  问集中采购中选药品落地了,作为慢性病患者还能买到非中选的进口药品等其他药品吗?

  答:可以买到。集中采购要求坚持以人民为中心,保障临床用药需求,确保药品质量及供应。全省各级参与集采的医院既要保证优先合理使用中选药品,达成目标量,也能够最终靠省药品集中采购平台继续采购其他价格适宜的挂网品种,防止“一刀切”停用非中选的进口药、原研药等情形,确保患者用药需求。患病的人能根据临床诊断结果,结合个人用药习惯和经济条件自主选择所需药品。

  答:我省患者可到全省各级公立医疗机构、部队医疗机构和自愿参与集中采购的民营医疗机构购买集采中选药品。医疗机构药品是根据临床需求来配备,不是所有集采中选药品均必须配备。患者如需查询我省医疗机构药品库存和价格情况,可登录海南省医药集中采购服务公示栏首页查询(网址

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