【48812】一次性医疗器械监督管理方法出台
时间: 2024-05-18 19:21:46 | 作者: 化工原料
假劣一次性运用无菌注射器、输液器等医疗器械，直接要挟到患者的健康和安全，在国务院最近安排而且展开的“打假”联合行动中，被列为9类要点查办的冒充产品之一。记者日前从国家药品监督管理局得悉，对这类产品的出产、流转、运用全进程实施监督管理的专项行政规章《一次性运用无菌医疗器械监督管理方法》已于近来正式对外发布并开端实施。
为加强监督管理，国家药品监管局专门拟定并发布了《一次性运用无菌医疗器械监督管理方法》。《方法》中规则，企业的出产条件、出产的悉数进程操控及原材料包装材料收购等，一定要契合《无菌医疗用具出产管理标准》；出产、运营企业和医疗机构的原材料或无菌器械收购、出售、运用及运用后的毁掉，都必须树立并保存完好的记载；医疗机构运用过的无菌器械必须按规则毁掉，并做消毒无害化处理。
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