近期，山东省药监局印发《山东省第一类医疗器械产品存案质量查看作业方案》，《方案》规则每季度展开一次存案质量查看，切实加强第一类医疗器械产品存案办理。

　　一是承认查看要点。由省药监局安排相关市局、省食品药品审评查验中心对上一季度存案材料展开查看，在初次存案全掩盖查看的基础上进一步清晰要点查看产品和要点查看内容。

　　二是清晰责任分工。省药监局担任全省第一类医疗器械存案的监督辅导，拟定查看方案，通报查看成果。各市药监局、省食药审评查验中心担任施行第一类医疗器械存案互查并按要求展开存案整理标准作业。

　　三是拟定作业程序。各市药监局展开互查初审并构成初审定见，经复核承认后，由省药监局终究出具终审定见并构成作业通报。

　　四是强化问题处置。对存案不标准的，各市药监局应依法依规予以处置，并将有关状况报省药监局。

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