境内第三类和进口医疗器械立异申报的流程
时间: 2025-01-15 06:24:38 | 作者: 中国传统医疗器械
请求人需依照有关要求预备申报材料，包含立异医疗器械特别审阅检查请求表、企业资质证明、产品核心技能知识产权状况阐明、产品研发进程及成果总述、产品技能文件、产品立异证明文件、产品危险剖析材料及产品阐明书等。
关于进口医疗器械，还需提交境外请求人托付代理人或许其在我国境内办事组织处理立异医疗器械特别审阅检查请求的托付书，以及代理人营业执照或许请求人在我国境内办事组织的组织挂号证明。
综上所述，境内第三类和进口医疗器械立异申报的流程是一个杂乱而谨慎的进程，需求请求人充沛了解申报条件、预备相关材料、遵从申报流程，并重视细节和合规性。回来搜狐，检查更加多
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