本次抽检共涉及10批(台)产品不符合规定标准规定。其中，医用电动压缩式雾化器有3台不符合规定标准，分别由东莞市健宝电子科技有限公司、佛山市顺德区键合电子有限公司和宁波吉丽医疗器械有限公司生产，主体问题是中位粒径不符合规定标准规定。医用脉搏血氧仪也有3台不符合规定标准，分别由河南鑫磊峰医疗器械有限公司和河南友倍康医疗器械有限公司生产，主体问题是信号不完整性不符合规定标准规定。此外，肢体加压理疗设备、关节内窥镜、牙科车针以及肌酐测定试剂(盒)等产品也分别存在治疗压强、综合光效、尺寸以及线性区间和准确度不符合规定标准规定的问题。

　　对于此次抽检中发现的不符合规定标准规定的产品，国家药监管理局已要求企业所在地省级药监管理部门按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械召回管理办法》等要求，及时作出行政处理决定并向社会公布。省级药品监督管理部门将督促企业对不符合规定标准规定的产品做风险评估，并根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回产品并公开召回信息。同时，有关部门还将督促企业尽快查明产品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位。

　　国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2024年第55号)为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对医用电动压缩式雾化器、牙科车针等6个品种进行了产品质量监督抽检，有10批(台)产品不符合规定标准规定。现将有关情况通告如下：

　　(一) 医用电动压缩式雾化器3台：分别为东莞市健宝电子科技有限公司、佛山市顺德区键合电子有限公司、宁波吉丽医疗器械有限公司生产，涉及中位粒径不符合规定标准规定。

　　(二) 医用脉搏血氧仪3台：分别为河南鑫磊峰医疗器械有限公司、河南友倍康医疗器械有限公司生产，涉及信号不完整性不符合规定标准规定。

　　(三) 肢体加压理疗设备1台：元金物产株式会社/Wonjin Mulsan co.,Ltd.生产，涉及治疗压强(额定电压下)不符合规定标准规定。

　　(四) 关节内窥镜1批：纳通生物科学技术(天津)有限公司生产，涉及综合光效不符合规定标准规定。

　　(六) 肌酐测定试剂(盒)1批：上海捷门生物技术有限公司生产，涉及线性区间、准确度不符合规定标准规定。

　　对抽检发现的不符合规定标准规定产品，国家药监管理局已要求企业所在地省级药监管理部门按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械召回管理办法》等要求，及时作出行政处理决定并向社会公布。省级药品监督管理部门要督促企业对抽检不符合规定标准规定产品做风险评估，根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回产品并公开召回信息；督促企业尽快查明产品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位。

　　日前，经中华医学科技奖评审委员会专家评审并报请中华医学会第26届理事会第21次常务理事会会议审议确认，中华医学会决定对2024年中华医学科技奖获奖项目进行表彰奖励。

　　近日，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监督管理改革促进医药产业高水平发展的意见》（以下简称《意见》）。

　　近日，广东省发展和改革委员会正式批复了广东医科大学等11所高校的仪器设施更新项目，购置的仪器设施涵盖了人工智能、生命健康、新医科、新工科、集成电路实训、材料仪器表征等多个领域，共计1168台（套），项目概算总投资高达223265.47万元。

　　国务院常务会议部署深化药品医疗器械监督管理改革，强调全过程改革、加大研发创新支持，提高审评审批质效，构建公平透明市场环境。今年我国药品医疗器械监督管理改革显著，多项法规修改并即将施行，助力医药产业高质量发展。

　　中央财政提前下达2025年医疗服务与保障能力提升补助资金预算，总额达27.9639亿元，大多数都用在医疗保障服务能力建设。

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