【48812】官方发布！839个医疗器械被开除了！（附具体清单）

　　4月9日，国家药监局医疗器械规范办理中心发布了《2024年第一次医疗器械产品分类界定成果汇总》。

　　关于医疗器械分类目录的可动态调整机制，将必定的联络医疗器械产品上市途径、监管方法等，也会对企业日后布局商场影响深远。

　　一方面一旦产品分类降级，三类降二类的话，该产品就无需去药监总局注册了，直接在省食药局即可进行；而二类降到一类，企业产品则无需注册，只需存案即可。

　　另一方面在医疗器械监督办理环节，一旦分类晋级，从一类升为二类，二类升为三类，将迎来从出产到流转、运用全生命周期更为严厉的强监管，相关医械企业要提早做好预备。

　　此外，本次被开除的医疗器械合计16个，包含科学研究用内窥镜印象工作站软件、医用个性化骨科外固定支具制作用资料、套管查验量针、四轴悬挂式显微操作系统等。

　　而据联盟菌整理发现，2018年-2024年4月，5444个医疗器械产品分类产生显着的改变，839个医疗器械被开除，不作为医疗器械办理。

　　众所周知，医疗器械分类界定的准确性不只关乎产品合规，也是医疗器械收购过程中的重要参阅是根据，更影响到出产、运营乃至运送等许多环节的规范化办理。

　　那么往后到底有哪些产品不作为医疗器械办理呢？联盟菌现已为我们具体整理，名单如下：

　　注：以上内容仅供参阅，不构成出资主张，本文中对官方方针的相关解读，仅代表本渠道观念，内容以官方文件为准。如有渠道转载本篇文章，须自行对该篇文章担任，医疗器械经销商联盟不对转载引起的二次传达影响担任。

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