市市场监督管理局发布地级市中全国首个第一类医疗器械产品备案管理办法

　　我市第一类医疗器械备案品种数量在全国、全省均处于前列，为充分的发挥国家、省药监局第一类医疗器械备案管理联系点作用，细化企业备案提交资料和工作流程，防范产品备案不规范风险，市市场监督管理局发布《烟台市第一类医疗器械产品备案管理办法》，建立健全第一类医疗器械产品备案工作机制，逐步提升备案工作质量。

　　《烟台市第一类医疗器械产品备案办法》，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》以及国家和省药监局有关第一类医疗器械产品备案规定，广泛向行业代表、社会公众、法律顾问和公职律师询问意见建议，召开行业协会、企业代表和监管人员参加的评估会议，多次修订加以完善，以期为企业和基层提供一份备案管理工作指南，此办法未涉及设定行政许可、行政处罚、行政强制和行政收费。

　　第一章总则，明确了第一类医疗器械和第一类医疗器械备案定义，适合使用的范围，第一类医疗器械产品备案和备案后监管工作职责。

　　第二章备案管理，明确第一类医疗器械产品备案应当提交的资料，包括备案产品的名字、产品技术方面的要求、产品检验报告、说明书和标签、生产的全部过程、符合性声明等具体实际的要求。备案重点审查内容、备案方式和应当主动取消产品备案情形。

　　第三章备案后监管，明确市市场监督管理局应定期组织对区域第一类医疗器械备案产品做回顾性检查，规定了公告取消备案情形。对发现备案资料不规范、不符合标准要求的、提供虚假资料的非医疗器械作为第一类医疗器械备案的加强处置。

　　11月29日，测评博主@老爸评测-魏老爸 发布了对紫燕百味鸡等卤味的检测报告，引发广泛关注。 据老爸测评，因太多网友反映吃卤味拉肚子，于是他从多家卤味品牌官方旗舰店购入了卤味样品进行检测。

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　　一员工在工作电脑中私存64G的不雅视频和图片结果被公司发现，公司怒将其开除！员工不服：我存了，但没看！公司是违法解除！双方闹至法院，结果会怎么判？一起看案例！事件回顾黄某于2007年7月2日进入上海某公司工作，担任软件测试工程师。

　　周杰伦12月5日在台北举办演唱会，林宥嘉、余文乐、杨佑宁等众多艺人好友到场支持，妈妈叶惠美、妻子昆凌也现身观众席前排力挺。演唱会上，周杰伦特别提到，其实爸爸(周耀宗)也罕见到场了，但个性低调，坐在后排没有露面，并再次澄清《爸我回来了》歌词不是亲身经历。

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　　最近，有网友发视频称，自家蛋糕工厂推出的搪瓷盆草莓蛋糕，竟让网上的复古搪瓷盆供不应求，不仅涨价了，还“全网没货”，卖盆的老板都“已读不回”。

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　　男子酒后与妻子发生争吵，怀抱6个月大的女儿至窗边进行摇摆，后孩子从其手中滑出窗外，经抢救无效不幸身亡……12月8日，红星新闻记者从中国裁判文书网获悉，近日，新疆生产建设兵团第一师中级人民法院公布了一份刑事判决书，当事男子赵某某被判犯过失致人死亡罪，获刑4年。

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　　近日，内蒙古鄂尔多斯市达拉特旗公布了61位领导干部的手机号，引发关注。12月2日下午5时许，记者随机拨打了几名干部的手机，除部分占线的外，其他电话均顺利接通。