北京市两款第二类中医医疗器械立异产品获批上市

发布时间: 2024-12-30 02:10:23 作者: 爱游戏客户端

  近来,北京一家公司研制的多通道中医脉诊仪、均匀面光源中医舌诊仪获批上市,是全市成功转化落地的第二、三个中医医疗器械立异产品。到现在,全市本年已有8个第二类医疗器械获批,立异产品获批总数已达31个。

  两款立异产品在立项之初便遭到市药监局的高度重视,各相关单位为项目供给前置服务,从研制到临床试验全程给予支撑和辅导。一直以来,市药监局不断推进中医医疗器械展开:展开北京市中医器械企业现状研讨、第二类中医医疗器械临床点评要求及产品合适运用的规模描绘研讨等课题,推进中医医疗器械职业规范化、标准化展开;深化各大中医医院、中医院校,自动对接有潜力的中医医疗器械项目,了解限制中医医疗器械上市与使用难题,加快中医医疗器械理论转化为实践。

  往后,市药监局将持续强化外部协同联动和内部协同协作,不断推进中医医疗器械工业高水平质量的展开。