【48812】福州一诊所运用过期医疗器械被罚3万元

  上一年4月，鼓楼区商场监督管理局在日常监督查看时，抄获福州市鼓楼区某诊所涉嫌运用过期医疗器械，经同意予以立案，并对涉案的过期医疗器械予以扣押。

  执法人员现场发现该诊所运用的一次性橡胶外科手套、口腔器械盒、无菌牙龈冲洗器的标签上都标示有出产日期和有效期。这些器械在现场查看当天都已过保质期。依据该诊所的门诊日志，当事人在涉案医疗器械过期后仍在详细口腔治疗活动中运用它们。

  该诊所运用过期医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理法令》第40条规则。依据该法令第66条规则，福州市鼓楼区商场监督管理局责令该诊所改正违反法律规则的行为，并对其处分如下：没收过期医疗器械，并处3万元罚款。该诊所已于上一年8月履行了行政处分决议。

  《医疗器械监督管理法令》第40条规则：医疗器械运营企业、运用单位不得运营、运用未依法注册、无合格证明文件及过期、失效、筛选的医疗器械。

  《医疗器械监督管理法令》第66条规则：“有以下景象之一的，由县级以上人民政府食物药监管理部分责令改正，没收违法出产、运营或许运用的医疗器械；违法出产、运营或许运用的医疗器械货值金额缺乏1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产歇业，直至由原发证部分撤消医疗器械注册证、医疗器械出产许可证、医疗器械运营许可证”

  其间罗列行为之一为“运营、运用无合格证明文件、过期、失效、筛选的医疗器械，或许运用未依法注册的医疗器械的”。

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