【48812】运用过期医疗器械 青岛王本丰口腔医疗有限公司被罚1万元

  据青岛市行政处分与行政强制信息公示渠道显现，青岛王本丰口腔医疗有限公司涉嫌未按规则树立并履行医疗器械进货查验记载准则和运用过期的医疗器械，被平度市商场监督办理局处分。

  2023年5月25日，平度市商场监督办理局执法人员到李园街道办事处唐田村116号青岛王本丰口腔医疗有限公司进行日常查看，查看中发现该诊所治疗区域内的桌子上发现有“一次性运用无菌注射器 带针2.5ml”1支， 该产品标明：“出产企业：河南曙光健士医疗器械团体股份有限公司”，出产答应证编号：豫食药监械出产许20120073号（更），产品注册证编号/产品技能方面的要求编号：国械注准，出产日期：20150817，出产批号：150817，失效日期：201808M，共1支；截止执法人员查看时，以上产品已过期。

  青岛王本丰口腔医疗有限公司的行为涉嫌运用过期的医疗器械，平度市商场监督办理局执法人员对现场查看发现的过期的医疗器械施行扣押行政强制措施。平度市商场监督办理局于2023年5月25日立案查询。查询过程中，平度市商场监督办理局执法人员对青岛王本丰口腔医疗有限公司的居处进行了现场查看，对青岛王本丰口腔医疗有限公司的法定代表人进行了问询，并提取了其他根据。

  根据《医疗器械监督办理条例》第八十六条第（三）项“有以下景象之一的，由担任药监办理的部分责令改正，没收违法出产运营运用的医疗器械；违法出产运营运用的医疗器械货值金额缺乏1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产歇业，直至由原发证部分撤消医疗器械注册证、医疗器械出产答应证、医疗器械运营答应证，对违法单位的法定代表人、首要担任人、直接担任的主管人员和其他责任人员，没收违反法律规则的行为产生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内制止其从事医疗器械出产运营活动：（三）运营、运用无合格证明文件、过期、失效、筛选的医疗器械，或许运用未依法注册的医疗器械”的规则。平度市商场监督办理局对青岛王本丰口腔医疗有限公司作出以下处分：没收过期的第三类医疗器械““一次性运用无菌注射器 带针2.5ml”1支； 处分款10000元。（信网记者）