【48812】莆田一口腔诊所运用过期医疗器械 将面对2万元以上罚款

  东西，城厢食药监分局抄获一同口腔诊所运用过期失效医疗器械案子。该案子涉案过期医疗器械金额缺乏百元，但依据《医疗器械监督管理条例》，该诊所将面对2万元以上5万元以下行政处分。

  据悉，此次抄获的涉案单位为城厢区某口腔诊所。城厢食药监分局执法人员依法对该诊所监督检查时，在其供给室内发现超越失效日期的一次性运用口罩79个、一次性运用帽子38个以及医用真丝织造线包。该诊所运用过期失效医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十条的规则。在问询中，该诊所人员供认其供给室收购的医疗器械随意堆积，没有专门区分合格区和不合格区，平常也不细心检查医疗器械的失效期，对药械的及时检验和维护做得不到位，终因小失变成大错。

  据《医疗器械监督管理条例》第六十六条规则：“违法运营运用过期、失效医疗器械，货值金额缺乏1万元的，处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，处货值金额5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产歇业，直至由原发证部分撤消医疗器械注册证、医疗器械出产许可证、医疗器械运营许可证。”对此，城厢食药监分局提示各医疗机构，一定要做好医疗器械的检验维护作业，不要粗心粗心，避免遭受处分。一起，该局提示广阔患者，若发现医疗机构运用过期失效医疗器械等违法运营行为，可拨打12331投诉告发，食药监部分将第一时间予以处理。