ISO9001体系文件:监视和测量设备控制程序

时间: 2024-07-25 11:49:30 |   作者: 化工原料

  建立和保持检验、测量和试验设备的控制体系,确保对本公司所有计量器具进行控制。

  适用于本公司ISO9001质量管理体系对所有检验、测量和试验设备的控制。

  4.1.1申请配置部门依据有关技术要求(如图纸、工艺文件、产品质量标准、检验规定等)提出配置要求,填写“计量器具配置申请表”,报品管部。

  4.1.2品管部核实购买需求,签署意见并报相应主管批准,由采购部实施采购。

  4.2.1采购部负责采购检验、测量和试验设备,并送实验室,由实验室负责检定或送检,合格后办理入库手续;检定不合格的,应由采购部负责调换或退货。

  4.2.3 仓库对已入库的检验、测量和试验设备负责保管,确保有适宜的环境条件,必须有安全、防锈、防潮措施。

  4.3.1使用部门/个人领用、借用时,应填写在“检测设备领用/借用登记表”中,经实验室负责人同意后方可领用或借用。

  4.3.2未经实验室登记编号、无表明校准状态唯一合格标识的计量器具,一律禁止在生产现场使用。

  4.3.3 计量器具领用/借用人离开本公司时,必须到实验室办理相关手续;当其跨部门调动时,其本人应主动通知实验室并办理有关手续。

  4.4.1在用计量器具,必须要按照规定周期检定或校准;在检定和校准的有效期内使用。

  4.4.3 使用者一经发现计量器具失准,应立即通知实验室换用另一计量器具;并对已检测的产品做复检,填制“计量器具失准追溯记录表”。同时,该计量器具由实验室收回,贴禁用标识,并及时安排检定/维修,或直接报废。

  4.4.4当使用公司外部的计量器具时,应按本程序要求提供保证设备性能的证明文件。

  4.5.1实验室于每年12月底编制下一年度的计量器具检定计划,填制“计量器具周期检定计划”并实施,对外委托的检定机构一定要符合以下条件之一:

  A.用于特殊工序的设备,其用于加工工艺参数监控的监测仪表,按4.4.1,4.5.1执行;

  B.对同一检定/校准,一定要具有二个经培训合格的检定/校准人员(对标准检测器具,应为经培训合格的计量员)。

  C. 所有的检定/校准活动,必须按相应的“检定/校准规程”执行,且保留相关的记录。

  4.5.4对具体的计量器具,无法落实有资格的实验室时,其校准服务可以由原设备生产单位进行,但该设备的生产单位必须在检定后向实验室提供检定/校准“合格证”。

  4.8.1对检定、校准中发现故障的计量器具,或在用计量器具失准、损坏时,由实验室安排维修,并作修理记录。对本公司无法维修的检验、测量和试验设备,由实验室负责委托有资格的供方进行维修。

  4.8.3失准的计量器具无法修复时,由实验室填写“计量器具报废单”,经品管部经理批准(价值较大时,应报总经理批准)后报废。

  对控制计划涉及的测量系统所覆盖的测试设备(检验、测量和试验设备),由实验室按“MSA”手册的相关规定做多元化的分析,并在必须要求时采取措施。

  2、针对计量型量具采用GRR(重复性再现性)分析法(GRR≤30%且ndc≥5,测量系统合格)或者稳定性分析法;

  3、针对计数型量具(含外观目测)采用kappa分析法,Kappa≥0.4测量系统合格;

  4、针对数据量较少、使用频次较低的测试设备,可采用人员资格考核、设备校准、规定样本选取方法、测试环境监控等办法来进行综合评定分析,以保证测量结果的准确性。

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