法令剖析。执法人员在查办医疗组织运用过期医疗器械时，争议的焦点在于怎么正确理解和确定医疗器械运用单位在运用环节的运用行为。在此，有必要清晰和区别“医疗器械运用单位、医疗器械运用环节、医疗器械运用行为”这三个概念的意义。一是医疗器械运用单位。医疗器械运用单位，是指运用医疗器械为别人供给医疗等技能服务的组织，包含获得医疗组织执业许可证的医疗组织，获得计划生育技能服务组织执业许可证的计划生育技能服务组织，以及依法不需要获得医疗组织执业许可证的血站、单采血浆站、恢复辅佐用具适配组织等。二是医疗器械运用环节。三是医疗器械运用行为。对运用环节的医疗器械运用行为的监督管理，依照国家卫生和计划生育委员会的有关法令法规履行。法令依据。

  法令剖析。执法人员在查办医疗组织运用过期医疗器械时，争议的焦点在于怎么正确理解和确定医疗器械运用单位在运用环节的运用行为。在此，有必要清晰和区别“医疗器械运用单位、医疗器械运用环节、医疗器械运用行为”这三个概念的意义。一是医疗器械运用单位。医疗器械运用单位，是指运用医疗器械为别人供给医疗等技能服务的组织，包含获得医疗组织执业许可证的医疗组织，获得计划生育技能服务组织执业许可证的计划生育技能服务组织，以及依法不需要获得医疗组织执业许可证的血站、单采血浆站、恢复辅佐用具适配组织等。二是医疗器械运用环节。三是医疗器械运用行为。对运用环节的医疗器械运用行为的监督管理，依照国家卫生和计划生育委员会的有关法令法规履行。法令依据。

  执法人员在查办医疗组织运用过期医疗器械时，争议的焦点在于怎么正确理解和确定医疗器械运用单位在运用环节的运用行为。在此，有必要清晰和区别“医疗器械运用单位、医疗器械运用环节、医疗器械运用行为”这三个概念的意义。

  一是医疗器械运用单位。医疗器械运用单位，是指运用医疗器械为别人供给医疗等技能服务的组织，包含获得医疗组织执业许可证的医疗组织，获得计划生育技能服务组织执业许可证的计划生育技能服务组织，以及依法不需要获得医疗组织执业许可证的血站、单采血浆站、恢复辅佐用具适配组织等。

  三是医疗器械运用行为。对运用环节的医疗器械运用行为的监督管理，依照国家卫生和计划生育委员会的有关法令法规履行

  《医疗器械监督管理条例》第六十六条 有以下景象之一的，由县级以上人民政府食物药监管理部分责令改正，没收违法出产、运营或许运用的医疗器械；违法出产、运营或许运用的医疗器械货值金额缺乏1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产歇业，直至由原发证部分撤消医疗器械注册证、医疗器械出产许可证、医疗器械运营许可证：（三）运营、运用无合格证明文件、过期、失效、筛选的医疗器械，或许运用未依法注册的医疗器械的。

  出售明知是不符合保证人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生资料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或许拘役，并处出售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康导致十分严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处出售金额百分之五十以上二倍以下罚金；结果很严重的，处十年以上有期徒刑或许无期徒刑，并处出售金额百分之五十以上二倍以下罚金或许没收产业。

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  法令剖析。执法人员在查办医疗组织运用过期医疗器械时，争议的焦点在于怎么正确理解和确定医疗器械运用单位在运用环节的运用行为。在此，有必要清晰和区别“医疗器械运用单位、医疗器械运用环节、医疗器械运用行为”这三个概念的意义。一是医疗器械运用单位。医疗器械运用单位，是指运用医疗器械为别人供给医疗等技能服务的组织，包含获得医疗组织执业许可证的医疗组织，获得计划生育技能服务组织执业许可证的计划生育技能服务组织，以及依法不需要获得医疗组织执业许可证的血站、单采血浆站、恢复辅佐用具适配组织等。二是医疗器械运用环节。三是医疗器械运用行为。对运用环节的医疗器械运用行为的监督管理，依照国家卫生和计划生育委员会的有关法令法规履行。法令依据。

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