【48812】上海树立医疗器械预警系统 从收购到毁形严厉监管
时间: 2024-05-19 23:56:37 | 作者: 中国传统医疗器械
记者昨日从上海市药监局得悉，从即日起，包含一、二级医院、民办医疗机构在内的55家医疗机构对上万种医疗器械“约法三章”：一经发现医疗器械有问题，就能在最短时刻之内找到这个医疗器械的“主人”。
据悉，从9月1日起，市药监局已对风险性较高的植入性医疗器械进行监管，规则在运用植入医疗器械前，患者要签署知情同意书，一同手术医师要填写《植入医疗器械运用登记表》，并与病历一同保存。而市药监局这次推出的监管规模则涵盖了全部的医疗器械，包含一次性、植入性、有源类和其他医疗器械，达近万种。
关于医疗器械的运用，有关部分曾作过查询，发现部分医院在医疗器械的收购上由几个部分一同进行，担任检验的总务科却只重视牌子和数量，而对运用的进程中的盯梢记载却不进行，即便有记载也不行完好。单个医院甚至在延聘外院医师做手术时，没通过检验就直接用医师自带的医疗器械。
对此，市药监局规则，医疗器械的收购、检验、保管由一个部分一致担任，全部运用过的医疗器械都将按规则予以毁形、消毒、处理，全部进程都将由专人记载。
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