当技术壁垒不是主要诱因， 中低值器械耗材如何追求创新？ 器械创新，中低值耗材突围

  在过去几十年间，我们国家医疗器械行业规模持续增长，增速快于全球。资料显示，2014-2020年期间，我们国家医疗器械市场规模持续扩大，5年时间内已实现近4000亿元的增长，年增速平均维持在20%左右，远超全球市场5%左右的增速，但目前仍然处在有很大的进步空间。

  因此近几年来，国家针对医疗器械行业推出了一系列利好政策。如去年7月刚结束的《创新医疗器械特别审批程序（试行）》文件，是我国首个针对医疗器械创新审评审批的通道，在接近7年的试行时间里，共有301 款产品进入创新审批通道，其中98款产品已批准上市。

  支持使用国产器械的政策方面，相关规定显示，国产药品和医疗器械能够很好的满足要求的，政府采购项目原则上需采购国产器械，广东、江苏、浙江等地方也紧随其后，相继发了要求。此外，十四五规划中也明白准确地提出，要提高我们国家医疗器械创造新兴事物的能力，解决“卡脖子”的技术壁垒。

  为此，近年来，我们国家医疗器械企业也紧跟国家政策和行业形势，在官方或行业协会组织的各种医疗器械创新大会中，都热情参加主动展示自己更细分领域的创新成果。也正因此，我们国家医疗器械与国际大品牌之间的距离正快速缩小，进口替代的大趋势以及巨大潜力正在慢慢地展现。

  如国内医疗器械创新企业蓝帆医疗，抓住了旨在推动中国医疗器械产业持续创新发展、深化医疗器械产业产学研用资各环节合作、激发企业和临床医护人员的创新活力而已经举办四届的中国医疗器械创新创业大赛这一机遇，承办了第四届（2021）中国医疗器械创新创业大赛防疫与感控消杀类产品决赛，并积极地推进将其落户淄博。

  据了解，蓝帆医疗的护理事业部是在去年12月，蓝帆医疗为顺应国际国内双循环的大格局，决心重点布局在疫情后迎来发展新机遇的医疗护理赛道，也是其在2021年重点布局的一个赛道。

  这也让业界看到，医疗器械的创新升级，中高端设备固然是重点，但日常必备的急救包等中低值耗材，也是民族企业应该进行布局的领域。

  近年来急救、储备意识的增强，带来了中国各行业对急救包的需求的大量增加。根据《2020-2026全球及中国医疗急救包行业发展现状调研及投资前景分析报告》多个方面数据显示，2019年，全球医疗急救包市场规模达到4.95亿美元，预计2026年将达到7.44亿美元。此外，报告数据显示，蓝帆医疗旗下必凯尔在全球医疗急救包市场中市场占有率仅次于美国Acme United，全球排名第二，亚洲排名第一，已经是全球医疗急救包龙头企业。

  对于这样的成绩，蓝帆医疗护理事业部张永臣用其布局来做了解答：“第一，蓝帆医疗有十几年为欧美院外医疗急救提供综合解决方案的经历，掌握多场景急救解决方案的经验和技术，其中医疗急救包产能和销量中国第一。第二，我们建立了从护理产品基材到护理产品生产，再到急救物资组装的完整产业链，还与防护事业部的防护产品形成强力组合，形成了产业链优势。”

  蓝帆医疗护理事业部的具体业务有两部分：在护理方面，以无纺布基材为基础，形成家庭护理、医用敷料、急救防护等一系列护理单品；在急救方面，会形成以急救包为主体的各类医疗急救物资，包含家庭应急包系列、办公急救箱系列、车载急救包系列、差旅急救包系列、户外急救包系列、健康防疫包系列、AED急救包系列七大系列。

  此前，为了加大对这一赛道的布局，蓝帆医疗先在2016年并购基金投资高德救护之后，又在2020年7月100%并购武汉必凯尔，加强完善和落地。蓝帆医疗由健康防护手套行业龙头发展成为中国健康防护领军企业，通过并购嫁接医疗器械高值耗材新赛道，开辟中高端产业新蓝海的A+X战略。

  资料显示，武汉必凯尔及其子公司高德救护研发、生产、销售以医疗急救箱包为主的各类紧急救援产品和一次性健康防护用品，并购后，让蓝帆医疗在护理赛道特别是急救系列的布局如虎添翼，拓展了应急救援系列新产品中的急救包、护理包、护理箱、反光衣及多个品类的医用、日常护理产品。

  在今年上半年CMEF上海展会上，蓝帆医疗的医疗护理区，自动体外除颤器AED和今年的新发布的产品家庭应急包格外引人注目，其科学的配置，精致的设计在展会上获得良好反响。

  据介绍，家庭应急包是在国家发文鼓励家庭配置家庭应急包后，蓝帆医疗积极做出响应国家号召，凭借医疗护理事业部收购的高德救护和武汉必凯尔十几年医疗应急行业的经验，第一时间组织研发的家庭应急物资包，产品于今年正式上市。

  在配置上，家庭应急包参照国标《家用防灾应急包》、《近期扩大内需促消费的工作方案》等关于家庭应急物资储备的建议清单，包括应急医疗用品、消杀菌防护用品、应急逃生救助及应急生存用品，适用于家庭突发疫情、灾害、疾病等各类情形下自救互救防疫逃生用。

  以国家推荐目录为依据，蓝帆医疗的家庭应急包还将家庭医疗急救、家庭应急、家庭防疫形成了结合。据张永臣的说法，就是“既符合国内消费者的需求，又具有专业的技术方案蕴含其中。”他还特别介绍到，“同时蓝帆医疗也建立了从原料基材到护理单品，再到组合急救包的整体产业链，为全面普及做好质量、成本优势。”

  在张永臣看来，目前国际市场在车载、工矿等领域标准建立很成熟，需求稳定。但国内市场标准的建立需要过程，急救物资的需求还需要教育和引导。

  “蓝帆医疗已经从这个需求出发，在产品的可观性、实用性、科学性、创意性入手，设计了家庭应急包、差旅应急包、培训应急包、AED专业包、防疫应急包、环卫应急包、军警急救包等多款为中国市场量身定做的产品。”他如是说。

  而作为家庭应急物资建议储备清单中的重要单品，AED也是蓝帆医疗护理事业部除了家庭应急包外，另一个着重布局的产品。因它在使用的过程中，还有语音提示和屏幕动画操作提示，被称为“傻瓜除颤器”，目前多个省市地区都要求进行配置。

  据了解，去年10月，深圳市应急管理局在发布《家庭应急物资建议储备清单》中，首次将AED作为扩充的应急医疗急救工具纳入家庭应急物资中。AED除了在家庭应急储备物资清单中提及外，在公共场所、工作场所也被要求配置。

  此前，在广东、江苏、海南等多省的应急物资储备建议中，就要求在地铁线网交通枢纽站、换乘站及所运营的广清城际、广州东环城际车站等配置AED产品。此外，多地还支持配备“AED+家庭应急包”的组合，来提高地方的急救应急能力。

  蓝帆医疗也在通过投资、合作、代理等方式向自动体外除颤器（AED）等公众场所的急救装置进军，今年，蓝帆医疗旗下主体参与投资维伟思医疗，并以产业投资人身份与被投企业携手推动AED产品的普及化和国产化。

  据了解，蓝帆医疗AED产品的证书，已经于今年9月29日取得，至此，蓝帆医疗的中低值耗材布局，又再下一城。

  蓝帆医疗作为中低值耗材和高值耗材完整布局的医疗器械有突出贡献的公司，它的创新转变发展方式与经济转型注定要从更全面的角度来考虑，也必须需要决策者更加全局的战略眼光和运营者更加发散的眼光。

  尤其是急救包、医用敷料等作为中低值耗材，几乎再难有什么技术上的创新升级。但蓝帆医疗的护理事业部，在这一方面却给我们打了一个很好的样板：从应用场景和创新材料方面来一直在优化升级。

  也的确如此，在医疗器械行业，当技术已不能成为壁垒，必然要在已有的条件下，考虑更多的转型方向、多以消费者的方面出发设计解决方案，才能留住客户、获得更大的市场空间。

  中低值耗材作为医疗环节中一个必要且重要的产品，需要更加多的关注，也希望未来看到更多的企业能够在供应耗材产品的基础上，提供更多以患者为中心的解决方案。