随着政策的引导，国内药企不断发力，2023年涌现出多款年销售额数十亿元的创新药。从适应症来看，肿瘤依然是适应症布局最多的领域，包括多款PD-1抗体药物、CAR-T细胞疗法、口服靶向药物等。

　　在销售额超10亿元的国产1类创新药大单品中，有5款获批于2010年以前，包括三生制药的重组人血小板生成素注射液、成都诺迪康的注射用重组人脑利钠肽、正大天晴的异甘草酸镁注射液、石药集团的丁苯酞软胶囊、丽珠集团的艾普拉唑肠溶片。

　　三生制药的重组人血小板生成素注射液（商品名：特比澳）2023年销售额达到42.05亿元，再次拿下“销冠”。重组人血小板生成素注射液最早于2005年获批上市，于2017年起被纳入国家医保目录，是全球唯一商业化的重组人血小板生成素产品。据IQVIA1多个方面数据显示，2023年，以销量计，特比澳占据治疗血小板减少症的中国内地市场占有率的33.4%；按销售额计，特比澳在中国内地血小板减少症治疗市场的份额为65%。

　　今年4月2日，特比澳新适应症获国家药监局批准，用于儿童或青少年的持续性或慢性原发免疫性血小板减少症，择期行侵入性手术的慢性肝病相关血小板减少症患者的三期临床研究也正在进行中。此外，特比澳还在亚洲、非洲及南美洲多个国家进行注册。随着适应症的扩展，特比澳未来的销售或将进一步提升。

　　同样最早于2005年获批上市的国家1类生物制品，西藏药业全资子公司成都诺迪康生物制药的注射用重组人脑利钠肽（商品名：新活素）2023年销售额达到28.16亿元，同比增长25.13%。该药是我国自主研发的首个用于急性心衰治疗的基因工程1类新药，填补国内治疗心衰领域的空白，也是西藏药业的重磅产品。自2017年进入基本医保目录后，该产品近年来销量大幅度上升。据西藏药业2023年年报多个方面数据显示，该药2023年出售的收益占西藏药业主要经营业务收入的90.03%。为满足市场需求，2021年，成都诺迪康启动对新活素生产线的扩建工作，预计该扩建工程正式投产后，年产能将达到1500万支。新京报记者搜索发现，景峰医药、步长制药也在布局该品种研发。其中，景峰医药预计研发的该品种于2025年获批生产。

　　此外，正大天晴的异甘草酸镁注射液、石药集团的丁苯酞软胶囊、丽珠集团的艾普拉唑肠溶片，2023年销售额均超过10亿元。

　　贝达药业的盐酸埃克替尼和先声药业的先拉莫德片的获批时间也已超越10年，都在2011年获批上市，尽管此后受到其他同类药品的冲击，2023年销售额也依然在10亿元以上。

　　其中，埃克替尼是国内首款具有完全知识产权的第一代小分子口服EGFR-TKI靶向药，打破进口药垄断，也撑起了贝达药业的业绩。据此前新闻媒体报道，中国科学院院士陈竺表示，埃克替尼的成功研发堪比“民生领域的两弹一星”。2016年埃克替尼销售额就已经突破10亿元，2020年销售额达到18.7亿元，同比增长20.36%。尽管此后贝达药业不再单独公布埃克替尼销售额，但据米内网多个方面数据显示，埃克替尼2023年销售额超10亿元。不过，随着埃克替尼专利到期，和来自第三代EGFR靶向药的研发上市，必将冲击埃克替尼市场。

　　自2018年首个国产PD-1（免疫检查点受体程序性细胞死亡蛋白1）单抗上市以来，这类产品一度被称为创新药“卷王”，吸引众多头部企业布局。从国际市场上来看，PD-1单抗也是实力超群。2023年，默沙东的PD-1单抗帕博利珠单抗以250.11亿美元的出售的收益拿下全球“药王”；全球首款PD-1抑制剂纳武利尤单抗的销售额也首次突破百亿美元大关。据弗若斯特沙利文的报告，全球PD-1/PD-L1单抗市场规模在2026年将达到613亿美元；中国PD-1/PD-L1单抗市场规模在2026年将达到381亿元。

　　截至目前，国内已有13款PD-1、PD-L1获批上市。疯狂“内卷”之下，国内有5款PD-1单抗2023年的销售业绩在10亿元以上。其中，百济神州的替雷利珠单抗以38.02亿元出售的收益，成为国内最畅销的国产PD-1。替雷利珠单抗在国内已获批12项适应症，还有三项新增适应症在申报上市。该药在欧盟市场（4项适应症）和美国市场（1项适应症）已获批上市。

　　信达生物的信迪利单抗在国内获批的7项适应症全部被纳入国家医保目录。据此前新闻媒体报道的多个方面数据显示，2021年，信迪利单抗销售额曾达到4.18亿美元，但2022年销售额出现下滑，仅为2.93亿美元。2023年，信达生物未在年报中披露信迪利单抗销售额。但其合作方礼来披露的2023年财报多个方面数据显示，信迪利单抗全年销售额3.93亿美元，同比增长34%。

　　恒瑞医药的卡瑞利珠单抗销售额未披露，但米内网多个方面数据显示超20亿元。2021年，卡瑞利珠单抗销售量超141万瓶，以集采中标价计算，当年该产品为恒瑞医药创造了超41亿元收入，一度成为国内销售额最高的PD-1单抗。2020年通过国家医保谈判后，卡瑞利珠单抗的销售额出现下滑。

　　君实生物的特瑞普利单抗2023年实现出售的收益9.19亿元，同比增长约25%，在“四小龙”中销售额最低，已被后起之秀赶超。2023年10月，特瑞普利单抗正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，成为首个“出海”美国的国产PD-1单抗。

　　作为后起之秀，复宏汉霖2022年上市的斯鲁利单抗2023年销售额也达到11.2亿元，同比增长高达230.2%。斯鲁利单抗是全球首个一线治疗小细胞肺癌的PD-1单抗，已在中国和印尼获批上市，获批4项适应症，第五项适应症一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的上市注册申请也已获国家药品监督管理局受理。基于H药的肿瘤免疫联合疗法，复宏汉霖在全球同步推进10余项临床试验。

　　康方生物2022年获批上市的卡度尼利单抗，是全球首个获批上市的基于PD-1的双特异性抗体药物，靶向PD-1（程序性死亡受体1）和CTLA-4（细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4）。2023年，该药销售额破10亿元大关，达到13.58亿元，同比增长149%。

　　不只是PD-1单抗，CAR-T细胞疗法也是近年来非常关注的创新药品类。传奇生物自主研发的BCMA CAR-T疗法（靶向B细胞成熟抗原的嵌合抗原受体T细胞的疗法）西达基奥仑赛2023年大卖5亿美元（约合人民币36亿元）。2022年3月，西达基奥仑赛在美国获批，用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者的末线治疗，成为FDA批准的首款中国产CAR-T细胞疗法，也是美国市场第二款以BCMA为靶点的CAR-T疗法。4月6日，西达基奥仑赛在美国获批用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者的二线治疗。传奇生物合作伙伴强生预测，这款药今年的销售额会突破10亿美元。据此前签署的协议，在大中华地区，强生与传奇生物以3：7的比例一同承担成本和分享收益；除此之外的全球别的地方，约定比例为5：5。

　　除上述品种外，2023年销售额超20亿元的国产1类创新药还有豪森药业的甲磺酸阿美替尼片、先声药业的依达拉奉右莰醇、特宝生物的聚乙二醇干扰素α-2b注射液、珐博进的罗沙司他。

　　另有康弘药业的康柏西普眼用注射液、百济神州的泽布替尼胶囊、恒瑞医药的马来酸吡格替尼片、先声药业的艾拉莫德片、再定医药的甲磺酸尼拉帕利胶囊、恒瑞医药的海曲泊帕乙醇胺片、艾力斯的甲磺酸伏美替尼片、真是生物的阿兹夫定片、豪森药业的甲磺酸氟马替尼片销售额超10亿元。