2023年是全面贯彻党的二十大精神的开局之年，是三年新冠疫情防控转段后经济恢复发展的关键一年。医药行业迎来全领域、全链条、全覆盖的系统治理，面对全球经济复苏缓慢的大环境，和公司重点产品注射用美罗培南集采降价、原料药市场之间的竞争加剧等诸多方面的市场考验，公司坚守“为健康、为明天”的使命和“用心做好药新药”的愿景，聚焦医药主业高水平质量的发展，加大研发投入及提升研发创造新兴事物的能力，推动差异化产品管线升级，以实现企业的长期可持续发展。

  公司深入实施“创新药+高壁垒复杂制剂”双轮驱动战略，聚焦未被满足的临床需求，加快产品的立项和开发，优化研发管线，提升产品技术上的含金量和水平。创新药方面，注射用艾普拉唑钠新适应症、注射用醋酸曲普瑞林微球前列腺癌适应症获批上市，重组新冠病毒融合蛋白二价（原型株/OmicronXBB变异株）疫苗（CHO细胞）获批EUA，注射用利普苏拜单抗提交附条件上市审批，注射用阿立哌唑微球、注射用醋酸曲普瑞林微球子宫内膜异位症适应症提交上市申请；重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液启动Ⅲ期临床；高壁垒复杂制剂方面，富马酸福莫特罗吸入溶液、长链脂肪乳注射液（OO）、托珠单抗注射液获批上市，沙美特罗替卡松吸入粉雾剂完成Ⅲ期临床，国内新规发布后首家提交上市申请，美洛昔康纳米晶注射液等获得临床批件并开展Ⅲ期临床研究。公司积极布局药械组合研发，网式雾化器获批二类医疗器械，气道支架提交三类医疗器械注册申请，涂抹式给药器完成一类医疗器械备案。

  公司在慢慢地增加自主创新的同时，继续深化核心领域品种的合作开发及许可引进，对接全球优势资源和前沿技术，强化公司的商业化能力及整合能力。报告期内，公司在BD方面取得阶段性进展，成功引进了呼吸系统、消化系统、神经系统、心血管、镇痛等多个创新药产品，加速实现公司向创新型药企转型。抗流感新药TG-1000胶囊开展Ⅲ期临床，目前已完成入组工作；双靶点创新药DBM-1152A可同时作用于M受体和β受体（MABA），起到协同支气管扩张作用，顺利进入Ⅰ期临床；治疗哮喘口服N91115是一种GSNOR小分子抑制剂，可降低哮喘患者的炎症反应，目前已进入Ⅰ期临床；消化系统创新药钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）于2024年2月获得临床批件；高选择性第二代Nav1.8抑制剂FZ008-145具有强效、非成瘾性镇痛的优势，已于2024年1月获得临床批件，即将开展临床；凝血酶抑制剂HHT120与抗抑郁症创新药LS21031均已开展Ⅰ期临床。

  报告期内受集采降价、行业整治等因素影响，公司处方药销售面临挑战。公司结合国家政策，多措并举继续建设和完善营销系统，积极落实销售部署：重视销售队伍建设，提升核心品种的终端覆盖，对终端实施精细化管理和精准化覆盖，制定科学、个性化绩效考核指标，优化薪酬体系，提升销售队伍自驱力和团队活力；围绕核心品种，持续深化循证建设，医学部、市场部与销售团队协作，热情参加全国性或区域性学术会议，有序推进重点产品的上市后研究等工作；持续推进数字化营业销售平台建设，聚焦疾病公益科普，链接医生与患者沟通，精细化为患者服务，做好患者从“知疾”到“治疾”的全流程服务。增加患者对疾病、产品认知，提升品牌知名度；积极跟进国家医改政策落地，报告期内，妥布霉素吸入溶液、注射用醋酸曲普瑞林微球新纳入国家医保，注射用艾普拉唑钠续谈成功并新增报销范围，2个产品纳入第八批集采、1个产品纳入第九批集采，减轻患者的经济负担，提升药品可及性。

  2023年，全球贸易环境复杂多变，面对严峻的外部形势和激烈的竞争格局，公司原料药销售团队积极寻找突破口。高端抗生素、宠物驱虫药以及中间体产品出口业务继续深耕细分市场，下半年紧抓市场复苏契机，多个产品继续保持全球市场占有率前列：高端抗生素产品拉宁、达托霉素等受益于下游制剂放量而保持较好增长；宠物驱虫药系列新产品米尔贝肟、莫昔克丁、多拉菌素和国际知名动保公司的强强联合，市场占有率进一步上升；中间体霉酚酸出口深化客户合作，头孢曲松产业链上下联动，均实现稳定增长；国内销售方面，紧抓集采机会，美罗培南原料药、头孢曲松钠和头孢呋辛钠国内市场占有率持续提升，其它产品如洛伐他汀、阿卡波糖等销量保持增长。

  公司产品已出口亚洲、欧洲、北美、非洲等超过80个国家和地区，为持续加大海外市场布局，开展了东南亚的商务考察活动，为建设国际化生产基地，加快产品出海做战略部署。公司积极地推进国际化注册认证，目前美罗培南原料药正在日本进行注册申报工作；高端宠物药氟雷拉纳和阿氟拉纳、抗生素产品盐酸达巴万星、美罗培南粗品已完成工业化验证批生产，正在美国进行注册申报工作；硫酸多黏菌素B也已完成工业化验证批生产，正在同步进行中国、美国、欧洲的注册申报工作。截至2023年底，本集团原料药及中间体共有通过国际认证现场检查品种18个，取得有效期内国际认证证书35个。

  公司积极开拓制剂产品国际化业务，呼吸、辅助生殖、消化道、精神、抗感染等产品在巴基斯坦、印度尼西亚、菲律宾、越南等国家的销售和注册工作持续进行。报告期内，本公司化学制剂在海外市场获批注册4个、新递交注册14个，其中复方异丙托溴铵溶液在菲律宾完成注册审评，于2024年1月取得注册批件，盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液在澳门提交注册申请，于2024年2月取得注册批件，注射用醋酸西曲瑞克已向美国提交注册申请。

  公司积极践行高标准合规的体系管理，持续加强质量和EHS能力建设，不断的提高体系保障能力，逐步提升业务核心竞争力，更好地保障公司可持续健康发展。质量体系管理方面，秉承“风险管理、全程管控、社会共治”的根本原则，建立了覆盖研发、生产及经营等模块的风险管理体系，对产品生命周期的质量风险进行全方位管控。同时，为提升员工质量意识，加强公司质量文化建设，公司通过质量月活动、法规培训、文件培训等方式宣传质量知识，营造“讲质量、重合规”的质量意识，为公司各领域产品的安全性和稳定能力提供有效保障。EHS体系管理方面，公司成立符合ISO14001标准的环境管理体系和ISO45001标准的职业健康安全管理体系，并持续优化管理制度，积极地推进绿色工厂认证工作，企业安全、环境和职业健康水平稳步提升。公司持续加强源头减排和废水、废气和固废预处理工艺工程开发和建设，持续推进三废设施建设和能力提升。

  公司持续加大对设备设施提标升级和生产的基本工艺技术改造的投入，用于环境保护设备技术改造及运营维护的投入金额超过1.03亿元。公司旗下各生产企业继续围绕自主创新提质增效，开展自动化升级改造、流程的优化、节能降耗等行动，助力公司安全、高效生产，加速产能释放。其中，四川光大新厂建设完成并已投入到正常的使用中，实现了中药制造的转型升级；海滨制药完成部分车间电子管理系统建设并上线使用。

  公司积极践行可持续发展理念，在公司治理、研发创新、员工关怀、环境保护和社会责任等方面持续优化，取得了显著成果。2023年，国际权威指数机构MSCI将公司评级从“BBB”级上调至“AA”级，达到行业领先水平，充足表现了国际长期资金市场对我们ESG管理成果及可持续发展能力的认可和肯定。公司注重环境保护，落实“预防污染、遵守法规、持续改进”的环境管理方针，积极提升能源使用效率，加大绿色投入，制定并努力实现“2028年碳达峰、2055年碳中和”的目标。公司始终牢记企业公民责任，积极做出响应国家号召，投入健康中国建设和乡村振兴计划，结合自己产业优势开展“普惠慢病防治公益项目”，目前已覆盖全国8个省份及4个自治区，有效缓解低收入家庭经济负担；公司全力支持产业帮扶，切实巩固脱贫攻坚成果，有序开展公益科普，帮助提升公众健康知识。2023年度，公司公益性捐赠金额合计约为人民币2,598.46万元。

  医药行业是关系国计民生的国家战略性新兴起的产业，是国民经济的重要组成部分。在“十三五”期间，规模以上医药工业增加值年均增长9.5%，高出工业整体增速4.2个百分点，占全部工业增加值的比重从3.0%提高至3.9%；规模以上企业营业收入、总利润年均增长9.9%和13.8%，增速居各工业行业前列。同时龙头医药制造企业规模进一步壮大，产业集中度稳步提升。根据《“十四五”医药工业发展规划》提出，医药行业整体发展水平将跨上新台阶。2023年，国家医药卫生体制改革仍在不断深化，创新环境持续改善，医药行业持续向转变发展方式与经济转型、鼓励创新的高水平质量的发展方向迈进。随着我们国家人口老龄化加剧，城镇化水平及健康意识等逐步的提升，从长远及整体上看，我们国家医药行业仍将呈现出持续向好的发展态势。

  根据国家统计局多个方面数据显示，2023年我们国家医药制造业规模以上公司实现营业收入25,205.7亿元，同比下降3.7%，经营成本为14,401.6亿元，同比下降2.3%，实现总利润3,473.0亿元，同比下降15.1%。

  本公司主要是做医药产品及保健品研发、生产及销售，公司经营事物的规模涵盖化学制剂、生物制品、化学原料药及中间体、中药制剂、诊断试剂及设备、保健食品等多重领域。丰富的产品阵容及品类为公司获取了更多的市场机会及发展空间。公司主要代表产品如下：

  历经多年稳健经营和加快速度进行发展，公司现在已经成为一家以科研创新为驱动，集医药保健品研发、生产、销售、服务为一体的综合性医药集团公司，具备完整的研发、采购、生产和销售等体系。公司的主要经营模式如下：

  公司采取以自主研发、外部引进及合作开发等多种方式相结合的研发模式，关注前沿科技及未被满足的临床需求，聚焦创新药及高壁垒复杂制剂，建立了高效的研发创新管理模式。自主创新方面，企业具有多元化、多层次的研发机构，在化学制剂、生物制品、中药制剂、原料药、诊断试剂及保健食品等方面均有成熟的开发团队，以技术平台化建设为基础，围绕呼吸、肿瘤免疫、精神等重点领域形成了较为清晰的产品研制管线。合作创新方面，公司通过委托开发或合作开发等方式积极开展与国内外科研机构的技术合作，并通过技术转让或技术许可等方式引进符合公司战略发展目标的新技术、新产品实施产业转化，巩固优化在优势领域及新兴领域的地位及布局。

  公司在采购方面严格注重采购效率、采购质量及采购成本，已与多个供应商建立了长期稳定合作伙伴关系。原料、辅料、包装材料由各生产企业根据生产进度进行采购备货。公司制定有严格的品质衡量准则和采购管理制度，并严格要求下属各生产企业按GMP标准组织采购，同时与大宗物资供货商建立长期战略合作伙伴关系，并在严控品质衡量准则的基础上，加强对供应质量以及成本控制的管理。企业内部建立有评价体系与价格档案，便于及时掌握市场信息，实行比质、比价采购。

  公司生产方面采取以市场需求为导向组织生产的原则，具体方式为：由公司销售部门对市场需求情况做调查并制订销售计划，综合考虑公司各产品库存数量和各产品生产线的产能情况等因素，决定公司当月各产品的生产数量和产品规格；同时，根据生产计划和原材料的库存量决定原材料的采购。最终生产计划经公司经营管理层审核后下达，并由公司生产技术部门具体负责组织实施。

  公司严格按照GMP的要求组织生产，公司和各下属公司均已建立完善的质量管理体系，并实施质量受权人制度。在质量管控方面，公司已建立严密、完善的生产质量保证（QA）体系，在符合国家标准的基础上，与国际接轨并接受国际认证。公司每年进行GMP自检、ISO9001内审、外审，以及接受各种外部审计，公司积极推行国际先进的GMP管理，对供应商筛选、审计、进厂物料检验、生产的全部过程控制、产品出厂放行、市场跟踪等全过程进行质量控制，体系运行良好。

  公司制剂产品（化学制剂、生物制品、中药制剂）的计算机显示终端主要是医院、诊所及零售药店药房等，与医药行业惯例及大部分同行业公司销售模式相一致，企业主要通过药品流通企业进行制剂产品的销售。公司根据分销能力、市场熟悉度、财务实力、信用记录和营运规模等，对拥有资质（药品经营许可证、GSP管理规范认证等）的药品流通企业进行筛选并统一管理。一般销售流程为：终端客户向流通企业发出采购订单后，药品流通企业根据其自身库存情况、分销协议及条件向公司发出订单，集团向医药流通企业交付产品并实现收入。

  原料药产品主要销售对象为大型生产类企业，其销售价格主要是根据生产成本、库存、竞争对手状况、市场走势等因素来确定。具体定价方式为：每一到两周，市场销售部召开市场分析会，根据当前市场上的销售情况，分析价格走势，综合考虑市场趋势、生产成本、产品库存数量等因素，确定产品价格，由销售部门报经营管理层进行实施。

  原料药产品具体销售方式包括：①国内市场：公司主要采取直接销售方式，即与大型生产企业直接签订产品销售合同，直接销售给客户。同时，兼以经销商销售方式。②国外市场：公司国外市场采取直接销售方式，对于风险因素较高地区则兼以经销商方式并行，目前公司产品主要出口亚洲、欧洲、北美、非洲等超60个国家和地区。

  公司销售的诊断试剂及设备包括自产和进口两类，其终端客户主要是医院、疾病预防控制中心和卫生部门等，公司主要是通过直接销售及通过药品流通企业销售相结合的方式进行该类产品的销售。

  公司拥有经验丰富的销售团队负责诊断试剂及设备的销售，同时也为部分药品流通企业提供营销支持；公司根据分销能力、市场熟悉度、财务实力、信用记录和营运规模等，对拥有资质（药品经营许可证、GSP管理规范认证等）的药品流通公司进行筛选并统一管理。

  保健食品的销售模式主要为经销商管理模式。通过经销商分销渠道以及终端覆盖的能力，对产品推广促销、价格管控、渠道梳理等进行管理与完善。目前，已经在全国设立了25个省级分部，与各区域覆盖能力较好的经销商保持着长期的合作关系，形成稳定的战略联盟，共同发展。在合作一级经销商合计约103家，其中药线家，食线家，其下属二级商业及所覆盖药线万余家。通过此阶梯式营销渠道对产品进行了很好的管理和推广。除了传统的经销管理模式外，公司还通过线上渠道协同发展，目前已经在天猫、京东、抖音、快手、拼多多等主流电商平台开设了官方旗舰店。

  经过多年的发展，公司已经成为涵盖化学制剂、生物制品、化学原料药及中间体、中药制剂、诊断试剂及设备、保健食品等多重领域的综合性制药企业。化学制剂为公司第一大收入来源，其中消化道用药、促性激素用药等为公司传统优势品种，重点产品长期稳占全国药品制剂细分市场前列，呼吸系统用药及精神用药为公司近年重点布局品种，重点产品销售增长势头强劲。

  报告期内，公司凭借扎实的研发生产实力和稳健的市场推广能力，成功入选2022年度中国化药企业TOP100排行榜前10名，“2023中国药品研发综合实力排行榜”百强企业。

  2023年是国内经济恢复发展的一年，在行业监管政策趋严等宏观环境下，虽然受重点产品注射用美罗培南集采降价、原料药市场竞争加剧等不利因素影响，公司始终聚焦主业，加强销售专业化、精细化及合规化管理。报告期内重点专科领域，特别是呼吸系统、精神等领域的重点制剂产品销售收入对公司整体营收贡献比例持续提升。保健食品板块通过持续升级线）互相渗透和协同发展的市场策略，搭建完成了以用户为核心驱动的数字营销体系，销售实现快速增长。同时，公司继续加大研发投入，在加强自主研发能力的同时，通过外部引进、合作开发等方式，引入多个创新药项目，不断夯实公司在呼吸系统、消化道等领域的优势地位，并逐步拓展在心血管、镇痛等领域的管线布局，为公司全面创新转型奠定了坚实基础。

  公司主要从事医药产品及保健食品的研发、生产及销售，业务范围涵盖化学制剂、生物制品、化学原料药及中间体、中药制剂、诊断试剂及设备、保健食品等多项领域，并在呼吸、抗感染、辅助生殖、消化道、精神及肿瘤免疫等多个治疗领域方面形成强势竞争优势：1）以创新研发驱动增长：公司已研发并推出多款重磅的创新药及高壁垒复杂制剂产品，强力打造集团多元的产品矩阵及丰富的在研药物管线）公司具备一流的商业化能力，销售网络覆盖国内全部省份及全球超80个国家和地区。注重学术营销及证据营销，搭建专业化营销团队，形成精细化营销拓展体系，并通过数字化营销深耕市场教育及品牌建设，形成了多元的营销体系。公司凭借完善的销售渠道、广阔的终端覆盖、领先的数字营销及品牌知名度，能高效地实现产品获批后的规模化销售。3）跨领域、多专科创新研发及协同发展：一方面公司积极顺应医药市场变革，不断根据政策及临床需求调整产品战略和研发方向，实现了主力产品的持续迭代和升级；另一方面，公司充分利用外部科研和商业化资源，如与中国科学院、腾讯量子实验室等科研院所及创新公司开展战略合作，投资前沿生物科技公司，以扩充公司的产品矩阵和研发管线，实现公司的可持续发展。

  公司以创新药及高壁垒复杂制剂为核心，形成广泛多元的产品矩阵，凭借临床需求及产品质量在多个细分医药领域中建立了市场竞争优势。公司化学制剂覆盖消化系统疾病治疗、辅助生殖、感染性疾病、呼吸系统疾病、精神及神经疾病以及肿瘤等多个疾病治疗领域，其中，公司在消化道PPI药物、促性激素药物、呼吸系统疾病吸入制剂药物领域具备领先优势。依托原料药基础，公司核心产品与化学原料药及中间体形成“原料药-制剂一体化”的稳固医药产业链。同时，公司积极开拓海外市场，产品畅销全球，与众多国际知名药企形成战略合作关系。此外，公司还拥有多项中药制剂、体外诊断试剂产品，并在保健食品方面亦拥有长年积累的渠道资源及广泛的品牌影响力。

  公司在创新药及高壁垒复杂制剂领域多年深耕形成的技术平台，让公司有能力解决相关药物研发及生产中的复杂工艺难题。公司以临床价值为导向，布局短期确定性高的研发项目及有长期成长潜力的前沿技术（如AI创新药物分子设计、蛋白水解靶向嵌合体（PROTAC）、合成生物学、基因编辑及细胞治疗等），总体而言，公司的研发体系涵盖药物开发及生产的整个周期。公司基于创新药及高壁垒复杂制剂的成熟的研发平台，围绕呼吸、消化道、辅助生殖、精神、肿瘤等具有显著临床需求的领域进行了丰富的管线布局。

  同时，近年来，公司不断提升及强化商业拓展，秉承“创新药+高壁垒复杂制剂”的双轮驱动战略，加强自主创新的同时，继续深化核心领域品种的合作开发及许可引进，对接全球优势资源和前沿技术，强化公司的商业化能力及整合能力，加速实现公司向创新型药企转型的节奏。

  公司拥有稳定、富有远见和经验、以卓越成果为导向的管理团队与杰出的人才团队。卓越的领导人是公司高速发展的灵魂，公司创始人深耕医药行业30余年，拥有国际化视野与长远的战略眼光，凭借对行业的深刻理解，其布局的以高壁垒复杂制剂为核心的平台技术，奠定了本集团在大健康行业的可持续发展及领先地位；公司的高管团队平均拥有20年以上行业经验，在公司平均任职超过10年，对市场需求、行业发展及增长机遇具有透彻的理解；公司各重点研发领域均以行业内领军的科学家带队并配以高效的研发管理团队。同时公司始终坚持以“以人为本、匠心品质、创新求是、合作共享”的核心价值观，注重人才梯队培养，持续建设多元化的人才储备，融合了全球视野、先进技术知识、强大执行力和主人翁意识。在追求卓越企业文化的推动下，人才梯队通过团队合作及协作，笃行务实、勤勉尽责、兢兢业业，共同助力于企业的可持续发展。

  报告期内，本公司实现营业收入166.46亿元，较上年同期下降约2.90%；实现归属于上市公司股东的净利润14.43亿元，同比下降约3.99%；实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润为13.74亿元，同比下降约3.18%。

  截至报告期末，本公司直接及间接持有丽珠集团（000513）（000513.SZ，45.34%股权。报告期内，丽珠集团（不含丽珠单抗）实现营业收入125.21亿元，同比增长约0.78%；为本公司贡献归属于上市公司股东的净利润约11.30亿元。

  报告期内，丽珠集团制剂板块受医保降价、医药行业集中整治等多重因素影响，略有下滑，原料药板块高端特色原料药占比及盈利稳步提升，其中重点领域产品销售情况如下：消化道产品实现收入29.03亿元，同比下降15.50%；促性激素产品实现收入27.67亿元，同比增长6.80%；精神产品实现收入6.02亿元，同比增长10.54%。

  截至报告期末，本公司持有丽珠单抗股权权益为56.19%，对本公司当期归属于上市公司股东的净利润影响金额约为-6.09亿元。

  丽珠单抗继续围绕自身免疫疾病、疫苗、肿瘤及辅助生殖等领域，随着研发项目逐步进入报产及商业化阶段，丽珠单抗的质量体系提升及产品商业化进程也在持续加速。本报告期，重点研发项目进展如下：

  注射用重组人绒促性素作为国内首仿品种于2021年获批上市销售，并通过积极开展海外注册相关工作，已于塔吉克斯坦和印度尼西亚获批上市，并于乌兹别克斯坦、巴基斯坦、菲律宾、尼日利亚递交上市申请。托珠单抗注射液于2023年初获批上市，目前适应症包括类风湿关节炎、细胞因子释放综合征（CRS）及幼年特发性关节炎（sJIA）。继重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗V-01获批紧急使用后，重组新型冠状病毒融合蛋白二价（原型株/OmicronXBB变异株）疫苗（CHO细胞）于2023年12月获批紧急使用。重组人促卵泡激素注射液处于Ⅲ期临床阶段，截至报告期末已入组超过65%受试者。重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液于2023年8月正式启动银屑病适应症Ⅲ期临床，为国内首个启动与司库奇尤头对头临床研究的IL-17药物。此外，由合作方北京鑫康合申报的强直性脊柱炎适应症于2023年9月正式启动Ⅲ期临床。注射用利普苏拜单抗（PD-1）已递交附条件上市pre-BLA申报。

  随着丽珠单抗的产品陆续获批上市，丽珠单抗充实了药物警戒、生产质量、产销衔接等相关团队，GMP体系以及产业化能力逐步提升，提升了整体运营能力。

  报告期内，健康元（不含丽珠集团、丽珠单抗）实现营业收入45.56亿元，较上年同期下降约5.72%；实现归属于上市公司股东的净利润9.24亿元，同比下降约0.55%。实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润为9.03亿元，同比增长约4.56%。

  报告期内，健康元（不含丽珠集团、丽珠单抗）处方药板块实现销售收入19.88亿元，同比下降约6.20%，其中重点领域的销售收入及同比呼吸领域实现销售收入17.41亿元，同比增长约48.35%，抗感染领域实现销售收入2.24亿元，同比下降约75.64%。

  2023年，公司贯彻落实“尊重人才、以人为本”的原则，通过整合内外部资源和人才，不断壮大全国呼吸专线销售团队规模、优化团队梯度建设。通过抓住盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液列入国家医保常规目录、以及妥布霉素吸入溶液作为国内唯一获批的吸入抗生素的契机，进一步优化营销推广结构，经营质量稳中向好。截至2023年末，公司呼吸制剂品种已覆盖二级以上医院4,000多家。

  公司持续推进数字化营销平台建设，运用数字化手段加速营销进程。借助「呼吸专家说」平台，全方位进行企业传播，提高品牌的知名度和影响力。截至报告期末，「呼吸专家说」平台已汇集超5,000位呼吸专家，累计播出超500场呼吸疾病科普直播，累计超2,500万人次观看。

  报告期内，健康元（不含丽珠集团、丽珠单抗）原料药及中间体板块实现销售收入20.79亿元，同比下降约11.89%。

  报告期内，原料药板块秉承“绿色生产、降本增效”的管理理念，围绕生产设备改造升级、强化质量管理体系建设，加强安全环保管理建设等，保障公司重点产品的产量和收率稳步提升。

  营销方面，公司重点产品7-ACA终端市场需求量整体平稳，销售价格有所回落，公司与战略客户建立长期稳定的合作关系，积极拓展国内外市场，确保在市场占有率方面保持优势。另一重点产品美罗培南混粉，面对国际市场竞争加剧，销售价格承压等多个因素，公司采取积极措施，保障原有市场份额，同时积极拓展海外业务，开展美罗培南无菌粉和粗品的多项注册申请工作，以期提升公司盈利能力。此外，公司发挥“原料药—制剂”一体化优势，积极开拓国内原料市场，现已与国内多个厂家达成合作，尽量降剂集采影响。

  原料药研发方面，公司在合成生物学领域继续深入研究，并取得了一系列成果。在大肠杆菌方面，与德国汉堡工业大学合作成功完成首套自动化适应性连续进化平台的搭建工作。在丝状真菌方面，公司突破技术瓶颈，将丝状真菌原生质体转化筛选阳性率显著提升，并完成产黄枝顶孢霉复合诱变筛选条件优化。在酿酒酵母方面，公司与丹麦科技大学合作搭建了编辑技术、基因组装以及大片段质粒整合技术平台，突破了大质粒构建时易丢失片段的瓶颈，达成酿酒酵母中异源合成ACV三肽和青霉素N的阶段性目的。在链霉菌方面，公司完成了基于链霉菌原生质体转化、基因过表达、基因编辑、关键酶定点突变等一系列关键研究技术的开发和积累，并正在进行阿卡波糖和多拉菌素生产菌株的改造。在生物催化平台建设方面，公司正在搭建自主可控的知识库，利用AphaFod2算法完成CPC代谢通路上关键酶蛋白结构预测工作，并利用天然产物生物合成途径的人工智能方法预测了芳香族氨基酸代谢副产物关键基因。截至2023年底，健康元研究院累计共申请国家发明专利14项（授权发明专利4项），申请实用新型专利8项（授权实用新型专利4项），获得软件著作权1项，发表高水平学术论文2篇。

  报告期内，健康元（不含丽珠集团、丽珠单抗）保健食品及OTC板块实现营业收入4.53亿元，同比增长约46.31%。

  报告期内，公司围绕品牌搭建了一套以用户运营为核心数据驱动的DTC品牌数字营销体系以驱动销售的增长。在内容营销方面，重点布局社交媒体驱动如抖音、小红书和微信，与多位专业KOL进行合作，通过图文、短视频和直播、自播等方式进行品牌和产品推广，大幅提升品牌曝光，同时持续输出保健科普知识，营销链路的优化升级AIPL流转效率大幅提升。在品牌营销方面，通过与权威媒体、行业专家进行科普教育，传递具有科学性的保健养生理念，建立专业的品牌形象和口碑，基于原有品牌的良好口碑，公司品牌焕新效率高于新品牌，焕新效率明显，品牌的目标人群渗透率在逐渐提高。在渠道销售方面，主要加强渠道转化，加强线上渠道承接，开通天猫、京东、抖音、小红书旗舰店，与线强连锁战略协议签订合作和执行，大力开拓线下食线渠道。在保持原有的销售模式情况下，重点布局了线上渠道天猫、京东和抖音来提升渠道的渗透率，进而提升品牌销售。在组织架构方面，按品牌运营为单位，自建内容营销部门，为强化品牌人才能力，组建一个多元背景、国际化视野、丰富品牌营销实战经验的团队。

  始终坚持以科技创新为基点，实施创新药和高壁垒复杂制剂技术平台的双轮驱动战略，逐步成长为心系民生、勇于承担社会责任、具有国际竞争力的创新型制药企业。多年来，公司专注医药领域的精心经营，逐步发展成为涵盖化学制剂、生物制品、化学原料药及中间体、中药制剂、诊断试剂及设备等多重领域的综合性制药企业。未来，公司将继续加大研发投入，提升研发创新能力，加快公司产品结构的优化调整，并充分利用现有的市场优势，积极推进深化营销体制改革，促进公司各项业务持续稳定发展。

  2023年，健康元攻坚克难谋发展、凝心聚力提质效，所有成绩来之不易。2024年作为实现中国“十四五”规划目标任务的关键一年，公司将坚定“创新药+高壁垒复杂制剂”的双轮驱动战略，加快向具有国际竞争力的创新型药企转型，通过数字化、智能化的新技术、新模式全面提升企业可持续发展能力，积极应对行业政策变化，持续深化市场推广。公司各业务板块的主要工作重心如下：

  2024年第十四届全国人大二次会议政府工作报告中，“创新药”一词首次被写进政府工作报告，促进中医药创新、完善药品集采等“药点”同样受到广泛关注。公司将不断加强和完善自主研发体系，围绕呼吸疾病、消化道、精神领域、辅助生殖、抗肿瘤等几大优势领域，高效推进现有创新药TG-1000、DBM-1152A、FZ008-145、JP-1366等以及高壁垒复杂制剂沙美特罗替卡松吸入粉雾剂、美洛昔康纳米晶注射液等的研发及临床开发进度，搭建差异化的产品管线布局。加快研发平台建设工作，全力推进创新药、吸入制剂、缓释微球、单抗、微纳米晶制剂等技术平台的转化落地，保障公司核心优势领域产品的持续产出。针对研发核心人才，通过多种渠道引进研发科研人才，充实公司人力资源，进一步加强人才梯队的建设，保持技术的不断创新。同时，公司将聚焦优势领域，树立产品市场化思维和面向未被满足的临床需求，持续关注国际前沿技术和产品国际化布局机会。通过合作开发、许可引进等多种方式，引进更多创新药项目，完善优势领域的产品梯队建设，截至本报告披露日，公司已完成QX008N、BA2101等创新药产品的合作引进。后续公司将深化创新药物的国际合作，借助与国际金融公司（IFC）合作伙伴关系，推进公司的国际化战略，实现可持续发展。

  处方药营销方面重点工作部署如下：一是继续强化销售队伍建设，提升团队战斗力，建立健全销售人员管理机制，进一步优化绩效评价体系，确保全年目标顺利实现。二是进一步健全协作机制，加强市场、医学、数字拓展、商务、招标等部门配合协同、支持销售职能，整合公司资源并确保资源精准、高效投入，集中力量做好重点产品在重点医院的准入工作，同时充分发挥妥布霉素吸入溶液等新增国家谈判药物身份，以及“双通道”等政策优势，打通谈判药品入院“最后一公里”，提升药品的可及性，确保药品供应。三是优化合规营销体系，进一步完善合规管理制度，通过定期开展销售合规培训和文化建设、升级风险预警与处置机制以及销售追责与评价机制，提升销售风险管理水平，为企业未来的稳健前行保价护航。四是通过多渠道营销推广途径，提升公众慢病管理意识。借助「呼吸专家说」「消化专家说」平台，线上积极开展患教活动，线下积极开展社区义诊等活动，通过线上线下双线联动医疗服务项目，提升患者对慢性系统疾病的管理水平和意识，助力健康中国2030。

  在原料药及中间体市场营销与推广方面，“国际+国内”两手抓。国际市场，持续加深与全球战略客户的合作，深耕细分市场，积极开发客户资源和维护合作伙伴关系，充分发挥公司品牌的优势，与战略合作伙伴建立长期、稳定、共赢的合作模式。并通过与国际一流的企业紧密合作，在全球市场树立良好的品牌口碑。同时密切关注汇率及市场行情变化，及时调整销售策略。国内市场密切关注行业发展态势，充分把握国家集采等市场机遇，统筹全局，优化成本及产品质量，实现稳中求进。

  保健食品及OTC营销方面，公司将围绕品牌的提升和用户的提升为主要目的，搭建以品牌驱动的业务流、组织架构和人才体系，进一步落实数字营销体系，通过品牌来驱动可持续的生意增长，继续加强“线上+线下”协同联动来带动线下渠道的销售，线下渠道持续推进组织架构改革、渠道深度分销、重点连锁合作，通过市场资源落地线上渠道继续推进数字营销体系，站外引流和站内联动，同时深度拥抱平台大促和节日营销，通过平台大促和节日礼盒，来带动线上渠道的销售。在内容营销方面，继续扩大KOL合作的数量，从垂类到非垂类KOL持续进行人群破圈，不断扩大品牌的曝光度。提升多渠道站内的闭环，引入自播、达播，提升内容营销效率。在品牌营销和建设方面，与线下渠道连锁深度合作，建立连锁-区域市场-用户三位一体的线下动销体系，利用品牌驱动线下动销，拉大行业背书，与官方媒体继续深化与行业协会、专业论坛的合作，加强品牌的专业度建设，同时在平台大促和节日营销进行相应的联名合作，来扩大品牌曝光，进而提升品牌销售。在用户运营方面，要提升用户的体验感，从只解决用户问题到以品牌的维度给用户提供专业度、温度兼备的服务转变的用户服务体系，注重用户体验。基于新增长模式下，会优化核心业务流，支持业务的组织调整，人才能力的提升。

  坚持向智能制造转型升级，运用数字化、信息化管理监控和追溯手段，采用精益生产、精益管理的思路去提升我们的产品质量，降低生产所带来的成本，降低能耗成本，从而全面提升产品竞争力；坚持安全生产，紧抓产品质量，持续建设质量管理体系，开展以产品质量为核心的风险控制，重点检查原辅材料、生产场所及生产过程，根据GMP六大检测系统排查安全生产风险，同时通过引入绿色合成工艺，采用合成生物学技术等持续优化产品生产全流程，并完善员工培训体系持续提升员工专业技能，确保产品质量均一稳定；坚持降本增效，通过引进先进技术及设备，优化生产、完善体系、精益管理，以降本增效为主要抓手，切实提高生产营运水平；坚持绿色发展，继续秉承及发扬绿色健康可持续发展生产理念，提升环保、质量标准及要求，设定环境目标，在生产营运中加强对耗能、污染物排放等各项环保信息的监测，将节能减排、绿色生产贯彻执行、落到实处。积极推动公司产品的国际化认证，借助国家成为PIC/S的正式申请者契机提前布局，按照国际标准完成GMP检查工作，促进公司生产和质量管理水平与国际接轨。

  公司职能领域重点工作如下：一是进一步完善集团下属子公司的组织架构及机构设置，全面推进精益化管理，降本增效。二是继续加强人才及制度建设，落实OKR及KPI并行的目标管理体系，并实行季度滚动型动态跟踪及调整，各部门紧密配合、全力支持，为研发、生产、销售等提供强有力的服务和保障。三是继续推进企业文化建设，加强集团及子公司企业文化宣贯，提升企业凝聚力及向心力。四是积极发挥内、外部商业合作的资源优势，投资布局和引进创新产品及技术，提升公司战略布局。五是积极践行企业社会责任，努力提升公司治理水平，促进公司高质量可持续发展。

  医药制造业受行业政策变化影响较大，随着医疗改革的持续深入以及行业供给侧结构性改革的推进，药品管理法修订、仿制药一致性评价加速、新版医保目录调整、带量采购扩围、医药行业集中整治等多项行业政策相继出台，对医药行业未来发展带了深远的影响。2023年11月，公司重点产品盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液中选了第九批国家组织药品集中采购，本次集采于2024年3月份落地，预计将对该品种销售价格及市场份额产生较大影响。

  应对措施：本公司将密切关注行业动态及改革，通过早布局、早转型、早合规来应对医药行业政策的重大变化，进一步建立健全合规经营体系与制度，积极加大新产品研发及创新力度，以研发驱动发展，持续提高自身的核心竞争力。同时，公司积极参与医保目录准入及谈判工作，持续加大医院覆盖及产品销量，实现“以价换量”，减少医保支付价格调整对公司业绩稳健增长带来的影响。国家集采已趋于常态化，面对国家集采及可能造成的公司业绩影响，本公司将继续加大创新力度，提高公司竞争力，力促公司的稳健经营。随着公司以吸入制剂为代表的高壁垒复杂制剂新产品陆续上市，商业化兑现将逐步进入稳定贡献期，公司的产品结构将会持续优化，对单一产品的依赖度也会逐步降低。未来，公司将以自主研发、外部引进及合作开发等方式相结合，不断创新研发临床急需的、具有一定高附加值的创新药及高壁垒复杂制剂，深入挖掘具有市场潜力和技术壁垒的在产品种，积极推进重点药品的上市后再评价、相关药品的一致性评价工作，不断优化产品结构，同时积极探索和拓展海外市场，力促销售业绩持续稳健发展。

  随着医药制造业供给侧结构性改革以及流通领域两票制的推进，医药市场结构正在发生深刻变化，市场在逐步走向规范化和集中化的过程中，医药行业的竞争也日趋激烈。受产品监管趋严、药品政策性降价、招标压价、医保控费、带量采购等方面影响，药品中标价格将会进一步下调，行业内各企业竞争将更加激烈，价格战时有发生，使公司面临药品降价风险。

  应对措施：本公司将通过严谨合规经营，建立更加合理的市场化制度，以建立自身优势地位与核心竞争力，并通过加大营销力度，确保公司能够持续稳步发展，提升公司盈利能力。同时，本公司将通过以量补价等方式抵减产品价格下降的影响，并通过内部挖潜改造优化工艺流程降低生产所带来的成本。此外，公司将加大新产品研发及上市进程，扩大现有产品在各细分市场领域的同时分散公司的风险，未来将通过产品品种的增加来提高销售额及形成新的利润增长点。

  本公司系综合性的医药制药企业，生产过程中包含相关化学合成工序，大量酸碱等化学成分的使用，具有易燃、易爆、有毒及刺激性、腐蚀性的特点，存在失火、爆炸、中毒等安全性事故的隐患，给公司生产经营带来一定风险。近年来随着环保政策法规的不断出台，环保标准日益提高，国家对污染物等管控力度不断加大，本公司环保风险日益加大。

  应对措施：本公司始终倡导“以人为本”的安全工作理念，坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，通过开展定期安全、环境体系内部审核，员工安全教育及培训，加强安全生产基础建设等切实保障公司安全生产的稳定环境。本公司将严格按照环保规定进行处理后达标排放，积极接受各级环保部门的监督及检查，并且通过提高生产工艺、及时更新环保技术达到尽可能的减少排放，加大环保支出。

  随着物价的变化，本企业主要原材料特别是中药原材料的供应价格波动较大，从而会使公司生产成本波动较大或成本上升；同时公司原材料供应商涉及的数量及品类较多，原材料供应商的选择和原材料质量的保障及控制将直接影响到公司最终产品的质量。

  应对措施：本公司在供应商选择方面，在以选择有资质的供应商为原则的基础上进行公开招投标，长期加强对供应商的审计，杜绝不良供应商的掺杂使假；对关键原料的供应商将由公司质保部门协同供应部门直接对供应商提供的产品做过程控制和最终产品质量检测控制。

  新药研发存在高投入、高风险、周期长等特点，国家近年来频繁推出药品研发相关政策，对新药上市的审评工作要求进一步提高，为公司的新药研发带来一定风险。同时，药品上市后的推广也会受到国家法规、行业政策、市场环境及竞争强度等因素的影响，导致新药上市后收入不能达到预期，使公司面临产品研发风险。

  应对措施：本公司聚焦创新药及高壁垒复杂制剂，关注未被满足的临床需求，将一如既往的投入创新研发。本公司将进一步健全研发创新体系，引入和发展高端人才，积极开展海外创新药的合作、引进工作，加强品种的市场调研及评估，加强研发立项的流程规范和风险防控，集中力量、重点突破核心品种的研发。同时充分的利用本集团原料药优势，加强原料制剂一体化，以确保本公司长期可持续发展。

  证券之星估值分析提示丽珠集团盈利能力一般，未来营收成长性一般。综合基本面各维度看，股价偏低。更多

  证券之星估值分析提示线上线下盈利能力一般，未来营收成长性一般。综合基本面各维度看，股价合理。更多

  证券之星估值分析提示健康元盈利能力一般，未来营收成长性一般。综合基本面各维度看，股价合理。更多

  证券之星估值分析提示前沿生物盈利能力较差，未来营收成长性较差。综合基本面各维度看，股价偏高。更多

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