依据欧盟发布MDR过渡延期法令来延伸医疗器械CE证书有用期的布景下（93/42/EEC指令(EU MDD)和90/385/EEC指令(EU AIMDD)），该攻略首要论述了英国MHRA针对该法令内容在英国注册体系 (DORS) 中新器械注册和已注册器械办理的含义。

  在该攻略中，英国MHRA已清晰在EU MDD和EU AIMDD颁布的经过满意延伸的欧盟MDR过渡组织（第120条）而延伸有用期的CE证书仍被北爱尔兰（NI）和英国（GB）商场所承受。

  MHRA针对CE证书已过期，但契合MDR过渡组织（第 120 条）进行延期的处理办法，假如该医疗器械的CE认证已过期(该证书在2021年5月26日依然有用，并在2023年3月20日之前过期)，MHRA将要求制造商上传一份声明信函，以声明其证书延期契合MDR Article 120的要害条件现已满意，即：

  b. 假如在到期日前没有签署此类合同，则承认制造商已依据欧盟MDR法规第59条获得了对合格鉴定程序的豁免，或许他们已依据欧盟MDR法规第97条获得了一段时间来进行合格鉴定。

  补白：假如器械一起投进GB和NI商场，则有用期延伸到期日期应当遵从较早的到日期。

  在此之后持续依靠此类证书独自投进NI商场，到时，体系将需求更新，并仅上传与NI商场投进相关的进一步声明。