人民网乌鲁木齐3月19日电 疫情防控作业展开以来，新疆药品监管部分依据功能自动担任，活跃作为，竭尽全力投入疫情防控物资保证作业，一手抓供应保证，一手抓质量安全，想方设法为全疆医疗机构和各族人民大众供应安全可靠的口罩、防护服等防护用品。期间，依法查办了一批触及医疗器械产品质量的案子，现向社会予以通报。

　　1.塔城市心爱可亲母婴用品日子馆未获得《二类医疗器械存案凭据》运营二类医疗器械案

　　2020年1月28日，塔城市商场监督管理局（药监部分）执法人员对塔城市心爱可亲母婴用品日子馆查看中发现，该店货架摆放有倍尔乐软头电子体温计7支，安儿欣医用电子体温计5支医疗器械，货值金额为1084元。该日子馆现场不能供应医疗器械存案凭据、购进收据、检验记载、产品的合格证明文件及供货商资质。塔城市商场监督管理局依法对该日子馆作出责令整改，并处分款5000元。

　　2.塔城市唯爱母婴用品店未获得《二类医疗器械存案凭据》运营二类医疗器械案

　　2020年1月28日，塔城市商场监督管理局（药监部分）执法人员对塔城市唯爱母婴用品店查看中发现，该店货架上摆放有体达医用电子体温计1支医疗器械，货值金额为127.8元。该店现场未能供应医疗器械存案凭据、购进收据、检验记载、产品的合格证明文件及供货商资质。塔城市商场监督管理局依法对该店作出责令整改，并处分款5000元。

　　2020年1月29日，依据头绪，乌鲁木齐高新区（新市区）商场监督管理局（药监部分）执法人员对乌鲁木齐顺明时代出售店依法查询中发现，该店的采购员张某以6元/小包的价格从别人手中购买了50包“双益丰”牌一次性医用口罩，该店以12元/小包的价格出售186小包，出售金额合计2232元。另将10包（200小包）口罩直接调货给红山路店，剩下发给职工自用。2020年1月30日，经执法人员核实出产厂商所在地药监局，该批口罩为未经注册的二类医疗器械产品。乌鲁木齐高新区（新市区）商场监督管理局依法没收未经注册的240只“双益丰”牌一次性医用口罩，并处分款102232元。

　　2020年2月1日，依据大众告发，英吉沙县商场监督管理局（药监部分）执法人员对福康迟早大药房查询中发现，该药房1月30日因配货员操作失误将拿回家的过期口罩3包放在正常配送的药品中，药店店员在不知情的情况下进行出售。涉案过期医疗器械“一次性医用口罩”出产批号为20160928，有用期为2年，现场查看时已出售1包，剩下库存2包（40只），当事人上述行为违背了《医疗器械监督管理条例》第四十条之规定，英吉沙县商场监督管理局依法对该药房作出责令整改，没收违法出售的过期医用口罩2包（40只），并处分款20000元。

　　5.乌苏市颐仁堂医药连锁第壹佰零贰店运营无合格证明文件医疗器械一次性医用口罩案

　　2020年2月2日，依据大众告发，乌苏市商场监督管理局（药监部分）执法人员对乌苏市颐仁堂医药连锁第壹佰零贰店查询中发现，该药店于2020年1月23日从乌苏市好日子超市购进一次性医用口罩，付款收据合计560元，购进14大包，每大包40元，每大包内装10中包，每中包内装20只，出售价格1元/只。该药店现场不能供应购进收据、检验记载、产品的合格证明文件及供货商资质。经执法人员核实，上述产品为无合格证明文件的医疗器械，乌苏市商场监督管理局依法对该店作出责令改正，并处分款50000元。

　　6.泽普县祝仁康西药药店未树立履行进货查验记载准则、讨取供货者资质运营一次性医用口罩案

　　2020年2月4日，喀什地区商场监督管理局（药监部分）和泽普县商场监督管理局（药监部分）执法人员，对泽普县祝仁康西药药店查看中发现，该店出售“飘安”牌一次性运用口罩。该店于2020年1月21日从阿尔曼超市购进上述产品合计100只，其间50只赠予别人运用，已出售44只，现场查看时剩下库存6只。该店不能供应供货商资质证明文件、收据、二类医疗器械存案手续等有关的材料。企业质量负责人，常常不在岗履职。泽普县商场监督管理局依法对该药店作出责令整改，没收库存违法一次医用口罩6只，并处分款20000元。

　　2020年2月5日，塔城市商场监督管理局（药监部分）执法人员对塔城市济世堂医药有限公司查看中发现，该公司出售一次性医用口罩，不能供应购进收据、检验记载、产品的合格证明文件及供货商资质。经查，该公司于2020年1月23日从安徽泰和县购进的上述口罩共5000只，付货款3200元。至抄获之日，塔城市济世堂医药有限公司向大众赠送口罩3800只，出售口罩1200只，口罩出售价格是每只0.7元，出售金额合计686元。经执法人员核实，上述产品为无合格证明文件医疗器械，塔城市商场监督管理局依法对该店作出责令改正，并处分款30000元。

　　8.吐鲁番市高昌区葡萄镇卫生院运用未依法注册的二类医疗器械一次性医用口罩案

　　2020年2月21日，吐鲁番市商场监督管理局（药监部分）执法人员对吐鲁番市高昌区葡萄镇卫生院监督查看时发现，该卫生院药剂科存有一次性医用口罩。该院于2020年1月24日，从吐鲁番零距离商贸有限公司（已处分）购进50包一次性运用口罩（每包20只），合计1000只，进价为0.5元/只，购进货值500元。该卫生院在购进一次性医用口罩时，没有索要供货方资质、购进收据和产品注册证书等合法性证明文件，并没做出库运用记载。这批一次性医用口罩只供卫生院内部人员、村（社区）作业人员运用。经执法人员核实，该批一次性医用口罩为未依法注册的医疗器械。吐鲁番市商场监督管理局依法没收库存一次性医用口罩34只，并处分款20000元。

　　9.吐鲁番市高昌区胜金乡卫生院运用未依法注册的二类医疗器械一次性医用口罩案

　　2020年2月21日，吐鲁番市商场监督管理局（药监部分）执法人员对吐鲁番市高昌区胜金乡卫生院监督查看时发现，该卫生院仓库管理科存有一次性医用口罩。该院从吐鲁番零距离商贸有限公司（已处分）购进一次性运用口罩（每包20只），合计5000只，购进货值7000元。该卫生院在购进一次性医用口罩时，既没有索要供货方资质、购进收据和产品注册证书等合法性证明文件，也没做出库运用记载。这批一次性医用口罩只供卫生院内部人员、村（社区）作业人员运用。经执法人员核实，该批一次性医用口罩为未依法注册的医疗器械。吐鲁番市商场监督管理局依法没收库存一次性医用口罩180只，并处分款20000元。

　　往后，新疆各级药监部分将持续加大查办力度，严惩重处触及医疗器械质量安全的违法违背相关规定的行为，保证口罩、防护服、测温枪等防护用品安全有用供应。