【48812】国药监搜集医疗器械临床点评规范化技能归口单位

时间: 2024-06-05 10:07:37 |   作者: 化工原料

  关于搜集全国医疗器械临床点评质量管理和通用要求规范化技能归口单位专家组提名人的告诉

  依据国家药监局归纳司《关于赞同筹建全国医疗器械临床点评规范化技能归口单位的复函》(药监综械注函〔2020〕671号)的批复,及国家药品监督管理局医疗器械规范管理中心《关于赞同筹建全国医疗器械临床点评规范化技能归口单位的函》(国械标管函〔2020〕288号)的要求,由国家药品监督管理局医疗器械技能审评中心(以下简称“器审中心”)展开全国医疗器械临床点评质量管理和通用要求规范化技能归口单位的筹建作业。

  依照相关方广泛参加的准则,现向社会揭露搜集归口单位专家组提名人,有关事项告诉如下:

  相关范畴的管理部门、职业安排、医疗机构、运用单位、医疗器械出产企业、高等院校、科研院所等方面的专业人员。

  (一)了解本专业事务作业,具有较高理论水平、厚实的专业相关常识和丰厚的实践经验;

  (二)具有中级及以上技能职称,或具有与中级以上专业方面技能职称相对应的职务;

  (三)把握规范化基础常识,热心规范化工作,能积极参加规范化活动,仔细实行专家的各项责任和责任;

  (二)专家提名人引荐单位担任检查提名人填写的各项内容,承认无误后,由单位担任人在登记表的指定方位签署定见,并加盖单位公章(应与提名人填写的单位共同,且为法人公章)。

  (三)请将张贴相片(自己近期2寸免冠彩色相片)、签署定见并加盖公章的登记表一式四份,于2021年1月4日前邮寄至器审中心,一起将登记表电子文档(Word版和盖章版别扫描件,以“公司名称-提名人名字”命名)发送至指定邮箱。

  附件:全国医疗器械临床点评质量管理和通用要求规范化技能归口单位专家登记表(下载)